施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品，存在产品标签信息过错，标签显现螺钉为全螺纹，但什物为部分螺纹的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对空心螺钉体系Large Cannulated Screw System（注册证号：国械注进）自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对空心螺钉体系Large Cannulated Screw System.pdf